依据卫生部公布的《药 品 生 产 质量 管 理 规 范》（2010年修订）（以下简称管理规范）以及GMP建造规范规则：药厂出产药品过程中，凡是能影响到商品质量的检定出产操作都有必要进行验证，药厂运用的仪器运用有必要进行3Q验证，对药厂的仪器运用的3Q验证查看，是GMP查看的重要环，
在（管理规范）中规则，药厂无菌化处理有用的办法是湿热灭菌，有条件能湿热灭菌的定要湿热灭菌。湿热灭菌的设备即是高压灭菌器，所以上海申安高压灭菌器是确保药厂无菌化处理的个重要环节，而对高压灭菌器的验证是出产质量的个确保。
高压灭菌器的验证的流程：
提出验证总计划→同意验证总计划→建立验证小组→编制验证计划→同意验证计划→展开验证活动→搜集验证数据→编写验证陈述→同意验证陈述（公布验证证书）
高压灭菌器验证前的预备：
1． 客户需要的承认：了解客户的需要特色，如：选用多少度的灭菌温度，灭菌物的容量和大小，灭菌物的特性，如要灭菌物要放在1000ml锥形瓶，每层能放5个1000ml锥形瓶，承认对以下三种物质灭菌：1培养基 2布包 3废弃物，
依据以上三种物质灭菌，承认，选用般下排式立式灭菌器，并且带全自动烘干功用，考虑到安全性，选用翻盖式开盖，带电动式双内销，确保只要在温度和压力安全的情况下开盖。考虑到和接轨，灭菌器能供给通用认证，如CE认证，灭菌器的厂家能供给3Q验证，验证设备有必要有法定计量，厂家的温度验证体系有必要有FDA认证等，
2． 仪器的承认：依据客户的需要承认选用仪器，选用多大容量的灭菌器，仪器的选用尽量考虑到今后的扩容需要。
规划承认
承认仪器的功用和参数，能满意契合客户的需要，承认仪器契合厂家的出厂规范以及有关的法规，对仪器的各项功用进行检查，各种证件完全，
运转承认
仪器安装在药厂处，依据用户的运用环境，对仪器进行运转，仪器的功用操作能正常运用，
各种显现体系在答应范围内，
功能承认
依照客户提出的三种运用需要，在GR110DR上遍及11根温度探头，进行空载和满载的温度测验，满载选用大负荷量，测验仪器的F0值能否到达规范。起进行微生物应战测验，检查GR110DR在实践的运用环境中的灭菌是不是彻底。
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